新着情報

自主改修のお知らせ

お知らせ 2013年2月26日

この度、下記の通り、自主改修をさせていただくことになりました。
該当製品をご使用いただいているお客様には、大変ご迷惑をおかけいたしますことを深くお詫び申し上げます。
何卒ご理解とご協力の程、よろしくお願い致します。

詳細については以下リンクをご参照ください。
改修情報(クラスⅢ)

なお,改修の理由は法定表示ラベルの医療機器分類欄に「特定保守管理医療機器」と誤表示していたので、正しい表示「管理医療機 器 特定保守管理医療機器」に変更する必要があるためです。
法定表示ラベルにおける医療機器分類の文字列の違いであり、誤解を生じることはほとんどありません。
又、装置の品質や有効性を損ねる危険もなく健康被害を生じる恐れはありませんし,現在まで、当該事象による健康被害発生の報告はありませんのでご安心ください。